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Anvisa autoriza testes clínicos da Butanvac em humanos
Anvisa autoriza testes clínicos da Butanvac em humanos

Foto: Divulgação
10.Jun.2021 // 09:00

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou na quarta-feira (9) a realização de testes clínicos (em humanos) da vacina contra Covid Butanvac, em desenvolvimento pelo Instituto Butantan. Antes de iniciar a vacinação dos voluntários, contudo, o Butantan ainda precisará apresentar algumas informações complementares sobre os testes em andamento, que fazem parte da chamada etapa pré-clínica, testadas em animais. Só depois, o Butantan deverá iniciar a aplicação experimental da Butanvac.  O aval para os testes em humanos foi dada 75 dias depois de a agência ter sido notificada da existência do imunizante e 48 dias após o pedido ter sido formalizado. A autorização se refere às fases 1 e 2 dos testes clínicos da vacina, quando o imunizante começa a ser aplicado em humanos. Segundo a Anvisa, a pesquisa é dividida em três etapas, sendo A, B e C. As etapas devem envolver ao todo 6.000 voluntários com 18 anos ou mais. Por enquanto, está autorizada a etapa A do estudo, que envolve 400 voluntários. A vacina será aplicada em duas doses, com um intervalo de 28 dias entre elas. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto. A expectativa é que o Butantan termine em um mês as etapas iniciais, que verificam a segurança e capacidade de gerar imunidade para, assim, avançar à fase 3, que avalia a eficácia nos dois meses seguintes. Se tudo der certo, o imunizante poderá estar disponível no último trimestre deste ano.


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